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印度总理接种本土未经验证的新冠疫苗

印度总理接种本土未经验证的新冠疫苗

Grady McGregor 2021年03月02日
莫迪总理的这一针疫苗注射,代表了他对印度产新冠疫苗的重大信任。

3月1日上午,印度总理纳伦德拉·莫迪接受了他的第一剂Covaxin疫苗。这种疫苗由印度疫苗制造商巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)研发。莫迪总理的这一针,代表了他向印度产新冠疫苗抱以的重大信任。但是,科研人员普遍批评称,该疫苗的效果未经证实。

在接种疫苗后,莫迪公开敦促“所有符合资格的人”报名接种疫苗,包括60岁以上的印度公民,以及45岁以上且健康状况符合标准的人。

六周前,在卫生部门和一线员工的参与下,印度发起了世界上最大规模之一的疫苗接种运动。目前,除其他四国之外,印度接种的疫苗比任何国家都多,但仍然远低于此前定下的目标——截至今年8月完成3亿印度公民的疫苗接种工作。印度疫苗应用程序的故障,以及公众对巴拉特公司产品的排斥情绪,都延缓了疫苗的推广工作。

与中国制造商科兴和国药控股的疫苗一样,Covaxin使用灭活新冠病毒来诱导免疫反应。巴拉特公司于去年6月启动了Covaxin疫苗的一期和二期试验,随后在11月启动了三期试验,有近26000名志愿者参与。

但在三期疗效试验结束前,印度监管机构于1月3日批准了巴拉特公司的申请,在印度紧急分发该疫苗。当时,科研人员对印度监管机构批准该疫苗的理由提出质疑——据报道,巴拉特公司尚未完成三期临床试验,也未披露其疫苗对新冠病毒的有效性。

辉瑞(Pfizer)和Moderna等其他疫苗制造商已经公布了有效性数据,在预防新冠病毒感染方面,这两家公司疫苗的有效性分别为95%和94%。但巴拉特公司的Covaxin疫苗目前还没有这样的数据。

印度医学监督机构“全印度药物行动网络”(All India Drug Action Network)在1月3日发布的一份声明中称:“我们搞不懂是什么科学逻辑促使顶级专家们……批准这种疫苗。批准一种尚未完全结束研究的疫苗将带来更多的麻烦,而不是答案……而且人们很可能不会恢复对科学决策机构的信心。”

拿我在全印度医学研究院(AIIMS)接种的第一剂新冠疫苗来说。

我们的医生和科学家们在如此之短的时间内加强了全球抗击新冠疫情的工作,令人惊叹。

我向所有有资格接种疫苗的人呼吁。让我们一起使印度摆脱新冠病毒!

——纳伦德拉·莫迪(@narendramodi),2021年3月1日

作为回应,巴拉特公司的董事长克里希纳·埃拉为印度政府的决定进行了辩护。他在一场新闻发布会上说,该公司进行了“诚实的临床试验”,在生产安全有效的疫苗方面,该公司也有着良好的记录。1月4日,埃拉还承诺,巴拉特公司将在一周内公布疫苗的有效性数据。

近两个月后,当Covaxin疫苗已经在印度各地推广时,巴拉特公司却仍未公开Covaxin疫苗对新冠病毒有效的证据。

根据彭博社(Bloomberg)的疫苗跟踪数据,印度迄今已经接种了1430万剂疫苗,但尚不清楚其中有多少是Covaxin疫苗。印度政府还批准了另一种名为Covishield的新型疫苗,这种疫苗最初由阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(Oxford University)共同研发,由印度血清研究所(Serum Institute of India)生产。在1月16日启动印度疫苗接种运动后,印度政府表示,其采购了550万剂Covaxin和1100万剂Covishield。

巴拉特生物技术公司承诺将很快发布Covaxin疫苗的数据。

2月22日,埃拉表示,公司将在两周内公布Covaxin的有效性数据,并将这一推迟归咎于巴拉特公司的试验结构。

“我们进展得很快,但不幸的是,我们错过了得出有效性数据的时间点。”埃拉说,“如果我们之前将试验的二三期阶段结合起来,我们将更快地获得有效性数据。”

然而,巴拉特公司数据的缺乏,给它的推广带来了一些问题。

今年2月,印度中部的恰蒂斯加尔邦表示,该邦将停止使用Covaxin,直到巴拉特公司能够证明这种疫苗是有效的。

据报道,在国际上,巴拉特公司在40多个国家提交了申请Covaxin的批准,但迄今为止,伊朗是唯一一个批准该疫苗紧急使用的国家。

此外,巴西在上周也购买了2000万剂Covaxin,但由于药效数据的缺乏,一些政府官员正试图阻止Covaxin的运输。

虽然巴拉特公司的疫苗尚未得到验证,但现在,莫迪的疫苗注射表明,Covaxin疫苗至少得到了印度最有权力的人的支持。(财富中文网)

编译:杨二一

3月1日上午,印度总理纳伦德拉·莫迪接受了他的第一剂Covaxin疫苗。这种疫苗由印度疫苗制造商巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)研发。莫迪总理的这一针,代表了他向印度产新冠疫苗抱以的重大信任。但是,科研人员普遍批评称,该疫苗的效果未经证实。

在接种疫苗后,莫迪公开敦促“所有符合资格的人”报名接种疫苗,包括60岁以上的印度公民,以及45岁以上且健康状况符合标准的人。

六周前,在卫生部门和一线员工的参与下,印度发起了世界上最大规模之一的疫苗接种运动。目前,除其他四国之外,印度接种的疫苗比任何国家都多,但仍然远低于此前定下的目标——截至今年8月完成3亿印度公民的疫苗接种工作。印度疫苗应用程序的故障,以及公众对巴拉特公司产品的排斥情绪,都延缓了疫苗的推广工作。

与中国制造商科兴和国药控股的疫苗一样,Covaxin使用灭活新冠病毒来诱导免疫反应。巴拉特公司于去年6月启动了Covaxin疫苗的一期和二期试验,随后在11月启动了三期试验,有近26000名志愿者参与。

但在三期疗效试验结束前,印度监管机构于1月3日批准了巴拉特公司的申请,在印度紧急分发该疫苗。当时,科研人员对印度监管机构批准该疫苗的理由提出质疑——据报道,巴拉特公司尚未完成三期临床试验,也未披露其疫苗对新冠病毒的有效性。

辉瑞(Pfizer)和Moderna等其他疫苗制造商已经公布了有效性数据,在预防新冠病毒感染方面,这两家公司疫苗的有效性分别为95%和94%。但巴拉特公司的Covaxin疫苗目前还没有这样的数据。

印度医学监督机构“全印度药物行动网络”(All India Drug Action Network)在1月3日发布的一份声明中称:“我们搞不懂是什么科学逻辑促使顶级专家们……批准这种疫苗。批准一种尚未完全结束研究的疫苗将带来更多的麻烦,而不是答案……而且人们很可能不会恢复对科学决策机构的信心。”

拿我在全印度医学研究院(AIIMS)接种的第一剂新冠疫苗来说。

我们的医生和科学家们在如此之短的时间内加强了全球抗击新冠疫情的工作,令人惊叹。

我向所有有资格接种疫苗的人呼吁。让我们一起使印度摆脱新冠病毒!

——纳伦德拉·莫迪(@narendramodi),2021年3月1日

作为回应,巴拉特公司的董事长克里希纳·埃拉为印度政府的决定进行了辩护。他在一场新闻发布会上说,该公司进行了“诚实的临床试验”,在生产安全有效的疫苗方面,该公司也有着良好的记录。1月4日,埃拉还承诺,巴拉特公司将在一周内公布疫苗的有效性数据。

近两个月后,当Covaxin疫苗已经在印度各地推广时,巴拉特公司却仍未公开Covaxin疫苗对新冠病毒有效的证据。

根据彭博社(Bloomberg)的疫苗跟踪数据,印度迄今已经接种了1430万剂疫苗,但尚不清楚其中有多少是Covaxin疫苗。印度政府还批准了另一种名为Covishield的新型疫苗,这种疫苗最初由阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(Oxford University)共同研发,由印度血清研究所(Serum Institute of India)生产。在1月16日启动印度疫苗接种运动后,印度政府表示,其采购了550万剂Covaxin和1100万剂Covishield。

巴拉特生物技术公司承诺将很快发布Covaxin疫苗的数据。

2月22日,埃拉表示,公司将在两周内公布Covaxin的有效性数据,并将这一推迟归咎于巴拉特公司的试验结构。

“我们进展得很快,但不幸的是,我们错过了得出有效性数据的时间点。”埃拉说,“如果我们之前将试验的二三期阶段结合起来,我们将更快地获得有效性数据。”

然而,巴拉特公司数据的缺乏,给它的推广带来了一些问题。

今年2月,印度中部的恰蒂斯加尔邦表示,该邦将停止使用Covaxin,直到巴拉特公司能够证明这种疫苗是有效的。

据报道,在国际上,巴拉特公司在40多个国家提交了申请Covaxin的批准,但迄今为止,伊朗是唯一一个批准该疫苗紧急使用的国家。

此外,巴西在上周也购买了2000万剂Covaxin,但由于药效数据的缺乏,一些政府官员正试图阻止Covaxin的运输。

虽然巴拉特公司的疫苗尚未得到验证,但现在,莫迪的疫苗注射表明,Covaxin疫苗至少得到了印度最有权力的人的支持。(财富中文网)

编译:杨二一

On March 1 morning, Indian Prime Minister Narendra Modi received his first dose of Covaxin, a COVID-19 jab developed by Indian vaccine maker Bharat Biotech. His taking of the shot represents a major vote of confidence in a COVID-19 vaccine that scientists have widely criticized as unproved.

After getting the vaccine, Modi publicly urged "all those who are eligible" to sign up for jabs, which as of Monday includes Indians over age 60 and those over 45 with qualifying preexisting health conditions.

After launching one of the world's largest vaccination campaigns six weeks ago with health care and frontline workers, India has administered more jabs than all but four countries, but it remains far behind its goal of inoculating 300 million Indian citizens by August. Glitches in India's vaccine app, as well as reluctance to get vaccinated with Bharat Biotech's product, have slowed the rollout.

Like vaccines from Chinese makers Sinovac and Sinopharm, Covaxin uses an inactivated, or killed-off, form of COVID-19 to induce an immune response. Bharat Biotech launched Phase I and II trials for Covaxin in June, followed by a Phase III trial in November with nearly 26,000 volunteers.

But before the Phase III efficacy trials concluded, Indian regulators on Jan. 3 approved Bharat Biotech’s application to distribute the vaccine on an emergency basis in India. At the time, scientists raised questions about why Indian regulators had given the vaccine the green light since Bharat Biotech reportedly had not completed Phase III clinical trials and had not disclosed how effective its vaccine was against COVID-19.

Whereas other vaccine makers like Pfizer and Moderna have published efficacy data—their regimens are 95% and 94% effective, respectively, in preventing COVID-19 infections—no such number is available for Bharat Biotech's Covaxin jab yet.

“We are baffled to understand what scientific logic has motivated the top experts…to approve this vaccine,” the All India Drug Action Network, a medical watchdog in India, said in a statement on Jan. 3. “The decision to approve an incompletely studied vaccine will raise more questions than answers…and likely will not restore faith in scientific decision making bodies.”

Took my first dose of the COVID-19 vaccine at AIIMS.

Remarkable how our doctors and scientists have worked in quick time to strengthen the global fight against COVID-19.

I appeal to all those who are eligible to take the vaccine. Together, let us make India COVID-19 free! pic.twitter.com/5z5cvAoMrv

— Narendra Modi (@narendramodi) March 1, 2021

In response, Bharat Biotech chairman Krishna Ella defended the Indian government’s decision, saying in a press conference that the company had carried out "honest clinical trials" and had a strong track record of making safe and effective vaccines. On Jan. 4, Ella also promised that Bharat Biotech would publish efficacy data on the vaccine within a week.

Nearly two months later, Bharat Biotech has still not publicly established that Covaxin is effective against COVID-19 even as the vaccine has been rolled out across India.

According to Bloomberg's vaccine tracker, India has administered 14.3 million vaccine doses so far, but it is unclear how many of the doses are Covaxin jabs. India's government has also approved another COVID-19 vaccine called Covishield, a vaccine that was originally developed by AstraZeneca and Oxford University but produced by the Serum Institute of India. In the wake of launching India's vaccination campaign on Jan. 16, India's government said it procured 5.5 million Covaxin doses and 11 million Covishield doses.

Bharat Biotech has pledged to release Covaxin data soon.

On Feb. 22, Ella said that his firm would publish Covaxin efficacy data within two weeks and attributed the delay to the structure of Bharat Biotech's trials.

"We moved so fast, but unfortunately we missed the efficacy time point," Ella said. "Had we done the phase 2/3 [trials] combined, we would have captured efficacy faster."

Bharat Biotech's lack of data, however, is creating problems in its rollout.

In February, the central Indian state of Chhattisgarh said that it would stop administering Covaxin until Bharat Biotech could prove the vaccine was effective.

Internationally, Bharat Biotech is reportedly in the process of filing for approval of Covaxin in over 40 countries, but so far Iran is the lone foreign country to authorize the company's application for emergency approval.

Brazil also reportedly purchased 20 million Covaxin doses last week, but some government officials are seeking to block the shipment because of Bharat Biotech's lack of efficacy data.

Now, even as Bharat Biotech's vaccine remains unproved, Modi's vaccine jab signals that the company at least has the support of India's most powerful man.

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