中国药品开启淘汰赛，五种情况将无法再注册
近日，国家药监局官网发布了覆盖境内、境外，化药、生物制品、中药的注册、再注册、上市后临床变更，以及疫苗的生产流通等内容的9大征求意见稿。上述文件作为将在7月1日正式实施的《药品注册管理办法》的配套文件，进一步明确了化药、生物药、中药创新药的定义，并对行业关注的申报程序、申报材料要求、审查要点等问题进行了细化。
相关配套文件内容将对整个医药行业带来巨大影响。其中，在药品再注册相关规定征求意见稿中，针对境内、境外生产药品还提出了5种不予再注册的情况。 | 相关阅读（21财经）
相关配套文件内容将对整个医药行业带来巨大影响。其中，在药品再注册相关规定征求意见稿中，针对境内、境外生产药品还提出了5种不予再注册的情况。 | 相关阅读（21财经）
张晨
关注中国产业经济的“智识分子”
新冠疫情爆发以来，我国在卫生健康管理体系方面已做出很多重大调整和完善，包括立法禁止野生动物买卖和滥食等等。
本次对医药产业链九大环节的注册监管进行意见征求，推动筛选并淘汰长时间不生产、疗效不确切乃至有副作用的药物，严格了药品审批流程和管理制度，对增进大众健康福祉有很重要的意义。“药品再注册”实质上是对药品生产流通的定期监管机制，能够保证药品的优质、安全和有效；同时，这客观上还将有助于推动我国药品的研发创新，从而实现我国医药企业在国际市场的竞争优势。
