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“新冠疫苗最快何时上市”？国务院8个最新权威回应
国务院客户端在新冠疫苗8个最新权威问答中透露，近期，走得比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数，目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料，只有这些资料揭盲，并且达到监管机构要求的标准，监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准。...
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中国吸入用新冠疫苗获权威认可
近日，由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。该款疫苗不需要注射，只需要吸一吸就能够完成疫苗的接种。此外，雾化吸入疫苗的剂量很低，相当于大幅度提高了疫苗的产量。...
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中国疫苗公司高层：新冠疫苗将最快在四季度就绪
9月10日，在《财富》全球科技论坛虚拟电话会议上，复星医药高级副总裁、首席医学官回爱民博士表示：“证据显示，今年四季度或明年初就能向公众推出一款或多款疫苗。”中国制药公司复星医药正与美国制药巨头辉瑞，以及德国疫苗制造商BioNTech合作开发mRNA疫苗，目前已进入后期试验阶段。回爱民说，已有2.5...
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国药集团新冠疫苗国内上市申请获受理
12月24日讯，国家药监局药审中心（ CDE ）显示，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero细胞）上市申请已获CDE 受理。...
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国务院部署新冠疫苗第二剂次加强免疫接种
现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。...
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新冠疫苗是怎么造出来的？
全球新冠疫情的命运几何，很可能只由长度为几百纳米的生物积木所决定。对于来自Moderna和辉瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech的两种主要候选疫苗来说，mRNA是核心所在。这两家公司的临床试验数据表明，其疫苗有效率均达到了95%左右。辉瑞公司的疫苗已经在英国获得批准，并可能在几周内开始分发...
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国药集团已向国家药监局提交新冠疫苗上市申请
11月25日，新华财经消息，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。临近午盘，国药股份大涨8％。...
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这四款国际新冠疫苗即将问世
几年前，谁能够想到Moderna、BioNTech等公司会变得如此广为人知？现在，它们凭借新冠疫苗打响了名声。但除此之外，还有哪些制药公司可能加入这些公司以及辉瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）和强生（Johnson & Johnson）的行列，成为抗击新冠疫情的救世主呢？目前，...
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仿制新冠疫苗能救印度吗？
莫迪决定取消下个月的英国之行。原本，他将在G7峰会上提醒世界，印度有多重要。关于这一点，在那之前，显然全世界就已经都知道了，只不过是通过另外一种令人遗憾的方式。印度在全世界都以为疫情将要过去时提醒了一个残酷现实：新冠病毒的邪恶与狡猾，以及它的“坚韧”程度超出人类的既有经验。5月11日，印度卫生部报告...
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国药新冠疫苗是如何通过WHO审查的？
对于国药新冠疫苗，WHO的评估包括了对生产设施的现场检查，向SAGE专家组提供一份完整的临床实验数据也是必要的。临床数据需包括在不同人群中，疫苗的有效性和安全性的证据。...
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