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首个国产原研“减肥针”获批，一天要打三次
近日，仁会生物的贝那鲁肽成为国内获批的首个国产原研减肥新药。由于半衰期仅为11分钟，贝那鲁肽每日需要给药三次，这无疑将影响患者的选择和用药依从性。...
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国内首个“减肥针”获批上市
7月4日傍晚，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。...
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国产混打模式“加强针”临床试验获批，艾棣维欣联手科兴
据艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司8月9日消息，其新冠DNA候选疫苗(INO-4800/pGX9501)，已获准与灭活疫苗开展探索序贯免疫策略的临床试验。与新冠DNA疫苗进行联合免疫的灭活疫苗为北京科兴研发的克尔来福(CoronaVac)。...
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美国加强针获批，可能出现这些副作用
新冠疫苗加强剂已经在美国成为现实。根据拜登政府于8月18日宣布的一项新的新冠免疫计划，从9月20日的一周开始，所有尚未接种过辉瑞（Pfizer）或Moderna基于mRNA的第二剂疫苗至少8个月的美国成年人，将可以获得新冠疫苗增强剂，等待美国食品与药品管理局（Food and Drug Admini...
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首个国产新冠药停产！
继上周五股价闪崩之后， 3月27日，腾盛博药开盘股价微跌，截至收盘股价报收5.01港元，总市值36.44亿港元。而在一个多月前，公司股价最高达到14.16港元/股；而在2021年12月，公司股价最高为52.60港元/股，如今股价已不足其十分之一。与股价走向关系密切的是唯一一款国产新冠中和抗体药物。据...
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首个新冠病毒人体挑战试验获批
本周三，英国成为全球首个批准新冠病毒人体挑战试验的国家，该试验获得英国临床试验伦理委员会批准，将招募90名年龄在18-30岁的健康志愿者，临床试验将在一个月内开展。...
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司美格鲁肽将于年内在中国获批用于减肥
当地时间3月7日，诺和诺德举办了“资本市场日”（CMD）活动，透露预计Wegovy今年将在中国获批上市，这款产品最开始将以自费患者为主，并且有数量限制。Wegovy是诺和诺德研发的司美格鲁肽减肥适应症的商品名，也是目前全球最受关注的减肥药产品。...
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全球首个AI监管法案获批，ChatGPT将面临什么？
当地时间3月13日，欧洲议会正式投票通过并批准欧盟《人工智能法案》。这是全球首部AI法案，标志着AI监管新时代的展开。法案获批后，ChatGPT这类生成式工具将受到怎样的监管成为关注的焦点。有分析称，生成式模型被纳入通用AI模型，根据是否存在“系统性风险”将有不同监管要求，这可能为大语言模型的实际监...
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辉瑞、Moderna新冠疫苗第三剂加强针获批
8月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Modena开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），允许对特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗，他们包括接受实体器官移植的患者和因为疾病导致同样水平的免疫功能低下...
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专家谈首个国产新冠口服药
7月25日，河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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