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美国加强针获批，可能出现这些副作用
新冠疫苗加强剂已经在美国成为现实。根据拜登政府于8月18日宣布的一项新的新冠免疫计划，从9月20日的一周开始，所有尚未接种过辉瑞（Pfizer）或Moderna基于mRNA的第二剂疫苗至少8个月的美国成年人，将可以获得新冠疫苗增强剂，等待美国食品与药品管理局（Food and Drug Admini...
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辉瑞、Moderna新冠疫苗第三剂加强针获批
8月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Modena开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），允许对特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗，他们包括接受实体器官移植的患者和因为疾病导致同样水平的免疫功能低下...
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人人都需要打第四针加强针疫苗吗？
有个好消息，也有个坏消息。好消息是新冠疫苗加强针确实有用，坏消息是效用可能逐渐减弱。还要继续打吗？到底还要打多少次新冠疫苗？2021年9月德尔塔变异毒株大举侵袭期间，美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）曾经宣布，只建议65岁以...
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面对新冠病毒的新变种，辉瑞力争疫苗加强针在8月获批
辉瑞公司计划在8月向美国监管部门申请，紧急批准新冠疫苗第三针加强针。早期数据显示，疫苗加强针可以大幅增强对新冠病毒的防护效果。辉瑞的研究主管米卡埃尔·多尔斯滕在接受采访时称，公司已经获得早期人体研究原始数据，显示现有新冠病毒疫苗注射第三针是安全的，与原有疫苗相比，能够将中和抗体水平提高5至10倍。多...
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辉瑞疫苗加强针计划被美国FDA否决
当地时间9月17日，美国食品和药品管理局（FDA）一专家顾问小组以16比2的投票结果，否决了为16岁及以上的人群注射辉瑞新冠疫苗加强针的计划，该小组已将投票结果提交FDA进行最终决定。据该小组成员建议，老年人、脆弱人群可能会受益于加强针，但是加强针是否对年轻群体有效的数据不足。...
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国产混打模式“加强针”临床试验获批，艾棣维欣联手科兴
据艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司8月9日消息，其新冠DNA候选疫苗(INO-4800/pGX9501)，已获准与灭活疫苗开展探索序贯免疫策略的临床试验。与新冠DNA疫苗进行联合免疫的灭活疫苗为北京科兴研发的克尔来福(CoronaVac)。...
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富国开始施打“加强针”，是科学还是贪婪？
如今，新冠加强针疫苗引发了激烈争论。争论的焦点不仅在于是否以及在什么时间有必要接种加强针，人们还在讨论加强针背后的基本道德问题。这是因为富裕国家目前正在考虑采用类似于流感的模式推行施打加强针疫苗，但其他国家的疫苗供应依旧捉襟见肘。全世界近四分之一的人口已经至少接种了一剂新冠疫苗，但疫苗分配并不平等。...
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吸入式新冠疫苗获批，在规定人群中开展序贯加强免疫紧急使用
近日，我国又有一款吸入用腺病毒载体疫苗和一款重组蛋白疫苗获批，可在完成两剂灭活疫苗接种后六个月，在规定人群中开展序贯加强免疫紧急使用。该吸入式疫苗系康希诺生物旗下，名为克威莎雾优的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）。今年5月，康希诺研发团队在柳叶刀发文称，临床试验表明，作为两针灭活疫苗的加...
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国内首个“减肥针”获批上市
7月4日傍晚，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。...
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抗疫焦点：是时候注射加强针了吗？
一场关于是否需要注射加强针以加强对病毒的防御的激烈讨论正进行得如火如荼。欧盟已向辉瑞订购了18亿剂加强针，以色列也将于本周开始为免疫系统薄弱的人群提供为第三剂加强针。科学研究仍未能证明加强针能够提供更有效的病毒防御。低收入国家的数十亿人，到目前为止仍没有注射第一针。...
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