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国产新冠特效药，有望12月底前获批上市
近日，相关部门接受《科技日报》采访表示，在新冠病毒有效用药研发研发过程中，我国部署了3条技术路线。其中，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法进展最快。研发团队10月9日已经想国家药监局滚动提交上市申报材料，有望12月底前获批上市。...
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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
12月8日，国家药品监督管理局发布公告称，已应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这一疗法是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。...
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国产新冠灭活疫苗预计12月底上市，两针不到一千元
日前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。 中国医药集团有限公司董事长刘敬桢告诉记者，灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。...
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首款国产新冠“特效药”的定价困境
首个国产新冠“特效药”通过国家药监局紧急审批，临床数据显示其可以将病人的住院和死亡风险降低80%。然而，此前有报道指出该联合疗法8000元/人的定价，令大众对其可及性表示担忧。业内人士表示，从中和抗体的研发、制备、生产成本，以及如今国内留存及新增的确诊病例数来看，该疗法的定价最终究竟如何尚未可知。...
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中国首款新冠特效药获批上市，能挡住奥密克戎吗？
12月9日，北京，清华大学召开新闻发布会宣布，清华大学张林琦教授领衔研发中国首个抗新冠病毒特效药获批上市，这标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。如何应对病毒不断变异升级，几乎是每一款新冠药物从立项开始就要考虑的问题。这款药是否能挡住奥密克戎，...
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真实生物赴港上市，刚获批首款国产新冠口服药
十天前刚刚获批首款国产新冠口服药的河南真实生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股（IPO）申请书。此次IPO募集资金用途，即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，此外还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。财务数据显示，2020年、2021...
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合肥产抗新冠特效药即将上市
据合肥发布，12月20日，从安徽贝克药业了解到，由该企业自主研制的新冠治疗特效药物已通过有关临床实验和专业评审，目前正等待审批上市。据了解，作为一种小分子抑制剂，莫那匹拉韦可以干扰病毒的遗传密码使之出错，从而达到清除病毒的目的，主要针对于有暴露风险的、轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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首支国产新冠疫苗获批，86％有效率
昨天（12月9日），阿联酋卫生和预防部发表声明宣布，已对国药集团中国生物北京生物制品研究所提交的三期临床试验数据进行了复核，并“正式注册”。 包含来自125个国家的3.1万名志愿者的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度...
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专家谈首个国产新冠口服药
7月25日，河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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疫苗大消息！又一款国产新冠疫苗获批临床试验
国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗于4月9日获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后，又一技术路线的新冠疫苗获批临床，成为中国生物第三款新冠疫苗。...
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