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专家谈首个国产新冠口服药
7月25日，河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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海南将首个国产新冠口服药纳入医保
8月13日，海南省医疗保障局发布相关通知，决定自2022年８月9日起，将阿兹夫定片临时纳入海南省医保基金支付范围，按甲类药品政策执行。阿兹夫定片为我国研发生产的首个治疗新冠病毒的口服药，定价每瓶270元，价格几乎是此前辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片一盒价格的近十分之一。...
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首个国产新冠口服药通过医保目录调整初步审查
首个国产新冠口服药阿兹夫定片已通过国家医保药品目录调整初步形式审查。国家医保局提醒，药品通过初步形式审查并不等于已被纳入国家医保药品目录，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。通过形式审查，表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节。只有顺利通过目录调...
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首个国产新冠药停产！
继上周五股价闪崩之后， 3月27日，腾盛博药开盘股价微跌，截至收盘股价报收5.01港元，总市值36.44亿港元。而在一个多月前，公司股价最高达到14.16港元/股；而在2021年12月，公司股价最高为52.60港元/股，如今股价已不足其十分之一。与股价走向关系密切的是唯一一款国产新冠中和抗体药物。据...
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中国首个抗新冠口服药来了！
7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。其有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症...
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国家医保局：首个国产新冠口服药可临时性纳入医保报销
从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。...
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国产新冠口服药先诺欣开始供应医疗机构
国产新冠口服药先诺欣投产。2月11日，先声药业集团有限公司旗下新冠口服药先诺欣于江苏和海南两地举行上市投产仪式。先声药业称，即日起，先诺欣将陆续供应各医疗机构。先诺欣于1月28日获国家药品监督管理局特别审批，在中国国内附条件上市。据国家药监局，先诺欣为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新...
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真实生物赴港上市，刚获批首款国产新冠口服药
十天前刚刚获批首款国产新冠口服药的河南真实生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股（IPO）申请书。此次IPO募集资金用途，即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，此外还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。财务数据显示，2020年、2021...
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张文宏领衔！首个国产新冠口服用药报告公布
5月18日，首个国产新冠口服药的“治疗报告”公布。相关研究由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授与上海公共卫生临床中心范小红教授团队等合作开展，以评估一种名为VV116的国产新冠口服药对非重症的奥密克戎感染者核酸转阴时间的影响。数据显示，首次核酸检测阳性5日内使用VV116的...
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全球首个新冠人体试验结果揭晓
近日，一篇在共享平台Research Square发布的预印本论文公布了全球首个“新冠人体挑战试验”的研究结果。该研究中，通过志愿者主动感染新冠病毒，研究团队对病毒感染的过程、传播、免疫反应等进行了探究。被感染的健康年轻人中有89%出现症状，均为轻度到中度。早在2021年2月，该项研究在英国通过审批...
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