2019年12月成立的箕星药业科技通过license-in模式，向中国引进眼科和心血管疾病治疗领域的潜在同类首创（FIC）和同类最佳（BIC）创新药管线。在短短五年中，箕星快速推进管线的临床开发，并递交多个创新药在国内的上市申请，可谓成绩斐然。

2024年，箕星升级公司战略，瞄准全球市场，聚焦开发心血管及代谢治疗领域创新药，并为中国创新药“出海”开凿一条与众不同的全球化之路。

公司转型和战略转移的逻辑

在成立之初，箕星获得治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，以及治疗肥厚型心肌病的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂Aficamten的大中华区开发和商业化权益，两者皆属于全新机制药物，且临床研究数据亮眼，有望彻底革新各自治疗领域，并拥有不可估量的国内市场开发潜力。

2023年，箕星把业内曾经成功主导多款全球重磅创新药在华的上市与商业化运作的牟艳萍女士招至麾下，业界普遍认为担纲箕星药业首席执行官一职的牟艳萍将成功推动箕星管线商业化，加速箕星成为一家生物制药企业。

但出人意料的是，在牟艳萍加入箕星之后，箕星收入囊中多款具有全球开发和商业化权益的心脑血管及代谢疾病的管线，并在2024年年底先后转让了已经在国内获批治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂和已经在国内申报上市的Aficamten的大中华区开发和商业化权益，并宣布从成都闻泰医药收购的一项每日一次口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）在研药物CX11的全球权益（除大中华区外）。

自此，箕星从一家即将进入中国商业化运营阶段的生物制药公司转型为一家面向全球市场的心血管及代谢疾病治疗领域的临床开发阶段的生物科技公司。

据牟艳萍介绍，箕星的转型是基于对全球和国内市场发展趋势的分析和洞察，并在此基础上对公司整体战略做出的调整。

“过去十年见证了中国创新药的一个爆发期，但在2021年左右，靶点内卷，国内新药支付面临天花板的问题已经初现端倪，迫使一部分生物制药企业寻求开拓海外市场。”牟艳萍指出，“当前，中国企业出海路径多样，目前主要通过BD手段变卖中国创新药管线的海外权益，或通过NewCo模式建立海外公司，并以资产换股权，但是真正检验中国生物制药企业全球化的硬标准是企业具备在海外，尤其是在美国市场自主主导临床开发和商业化的能力。”

从全球化基因到全球化运营

牟艳萍认为，由海外顶级生物医药领域专业基金RTW孵化的箕星从“出生”就已经具备了全球化基因。

RTW是一家全球领先的生物制药的专业投资机构，其医药专业领域的分析师团队非常强大，对于创新药的管线和市场评估很精准。在管线上，RTW的选择均为全球FIC或者BIC，这为箕星通过license-in模式迅速扩充创新药管线带来巨大的优势。

除了CX11，箕星也在近两年内快速引进用于难治性高血压的醛固酮合成酶抑制剂（JX09）和一款具有抗炎特性的新型溶栓药物（JX10）的全球权益，两者皆具BIC的潜力。

箕星选择聚焦心血管及代谢领域的原因很简单。“在全球范围内，这个市场仍然存在巨大未被满足的临床需求，商业化潜力巨大；有数据显示，预计到2027年，全球心血管代谢市场总值将达到3,700亿美元”，据牟艳萍介绍。

除了助力夯实箕星的全球化管线，RTW还具备全球关系网络资源，这对于箕星吸引全球人才，赋能全球临床开发运营都带来很大帮助。牟艳萍指出，在RTW的助力下，箕星的财务和研发团队都具有丰富的全球运营经验，目前箕星的很多全球开发项目都由自建团队推进。

“我们的团队了解全球未被满足的迫切医疗需求，具备在欧美等主要市场快速推进临床开发和药品注册的能力和进军全球市场的实力”，牟艳萍毫不掩饰对团队的信心，而箕星全球化运营能力在CX11的高速全球开发进程中得到验证。

全速推进CX11全球开发

CX11是箕星于2024年12月从闻泰医药引进的口服小分子GLP-1RA，2025年2月箕星就向美国FDA递交了评估CX11治疗美国肥胖及超重患者的疗效和安全性2期新药临床试验申请（IND）；2025年4月，CX11 IND获FDA批准，6月完成首例患者入组。

今年11月13日，箕星获美国FDA批准开展CX11用于治疗2型糖尿病的2期临床试验。此项全球多中心2期试验旨在评估CX11治疗血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的疗效和安全性。

口服小分子GLP-1无需打针，患者肠胃副作用小，耐受性和患者体验会更好。因此，考虑到GLP-1广阔的消费型市场，口服小分子药物具有不可小觑的差异化优势。

在全球范围内，目前尚无口服小分子GLP-1类药物获批上市。“箕星当前要专注做好的就是加速CX11在美国市场的开发，争取在这个市场进入第一梯队。”牟艳萍指出。

据牟艳萍介绍，CX11治疗美国肥胖及超重患者的疗效和安全性2期研究结果有望在2026年上半年出炉，如果数据积极，箕星将迅速在全球范围内开展3期注册临床研究，加速推动CX11的全球上市。“我们追求的目标是让CX11成为首个开展全球3期临床研究的、中国原研的小分子口服GLP-1RA候选药物。”

结语

毫无疑问，转型后的箕星选择了一条热门且充满想象空间的赛道，其在小分子口服GLP-1RA类药物市场追赶礼来的赛跑也充满看点，但牟艳萍认为，箕星的一个更重要的使命是为中国创新药全球化探索出一条新路，要敢于打造出一个全球化的“箕星模式”。

今年7月，牟艳萍荣登《财富》2025年中国最具影响力的商界女性榜单（未来榜），在接受采访时，她指出，中国已经成为全球创新的一个重要策源地，在生物制药领域已经呈现中国和美国创新齐头并进的态势，此时此刻，致力于让中国创新药惠及全球患者就是一份很值得去追求的事业。

“全球化是中国本土创新药企更上一层楼的必然选择，是中国创新药寻求价值最大化的必经之路；无论是小型的生物科技公司，还是更具规模的生物制药公司，都应该在全球化的框架下制订企业发展战略，而且要不惧失败，勇闯全球市场。”牟艳萍总结道。

特刊 | 该文章由箕星药业提供，非《财富》（中文版）编辑内容，文责自负。