一款新冠药物的“试错成本”有多贵？
默沙东公司（Merck & Co.）在一份季度申报文件中表示，在终止研发一款实验性药物之后，该公司正在承担一笔高达1.7亿美元的费用。这款药物的测试对象是住院治疗的重症和危重症新冠病毒感染者。
今年4月，这家制药巨头宣布将不再推进一种名为MK-7110的静脉注射疗法，后者是默沙东在去年11月底斥资4.25亿美元收购的。去年12月，该公司与美国达成一项价值3.56亿美元的协议，承诺到今年6月底交付多达10万剂MK-7110。
美国监管机构在2021年年初告诉默沙东，一项小规模研究的结果不足以让该药获得上市许可。起初，这番表态促使该公司就启动一项新的大规模后期试验展开讨论。默沙东研究实验室（Merck Research Laboratories）的传染病和疫苗临床研究高级副总裁尼克·卡特森尼斯透露称。
但默沙东公司于4月15日宣布将放弃这种静脉注射产品。原因是，考虑到MK-7110需要额外的研究来证明其有效性，它可能要到2022年上半年才能够上市。
默沙东表示，旷日持久的上市时间线，再加上公司需要集中精力开发另一种名为Molnupiravir的抗病毒药，促使其决定终止MK-7110的研发工作。由于上述供货协议取决于该药获得监管机构的批准，默沙东将不再获得美国提供的供货资金。
根据5月5日提交的文件，这笔费用将计入默沙东第一季度的销售成本。（财富中文网）
译者：任文科
默沙东公司（Merck & Co.）在一份季度申报文件中表示，在终止研发一款实验性药物之后，该公司正在承担一笔高达1.7亿美元的费用。这款药物的测试对象是住院治疗的重症和危重症新冠病毒感染者。
今年4月，这家制药巨头宣布将不再推进一种名为MK-7110的静脉注射疗法，后者是默沙东在去年11月底斥资4.25亿美元收购的。去年12月，该公司与美国达成一项价值3.56亿美元的协议，承诺到今年6月底交付多达10万剂MK-7110。
美国监管机构在2021年年初告诉默沙东，一项小规模研究的结果不足以让该药获得上市许可。起初，这番表态促使该公司就启动一项新的大规模后期试验展开讨论。默沙东研究实验室（Merck Research Laboratories）的传染病和疫苗临床研究高级副总裁尼克·卡特森尼斯透露称。
但默沙东公司于4月15日宣布将放弃这种静脉注射产品。原因是，考虑到MK-7110需要额外的研究来证明其有效性，它可能要到2022年上半年才能够上市。
默沙东表示，旷日持久的上市时间线，再加上公司需要集中精力开发另一种名为Molnupiravir的抗病毒药，促使其决定终止MK-7110的研发工作。由于上述供货协议取决于该药获得监管机构的批准，默沙东将不再获得美国提供的供货资金。
根据5月5日提交的文件，这笔费用将计入默沙东第一季度的销售成本。（财富中文网）
译者：任文科
Merck & Co. is taking a $170 million charge after discontinuing development of an experimental drug tested in patients hospitalized with severe and critical Covid cases, the company said in a quarterly filing.
In April, the drug giant announced that it was scrapping the intravenous therapy, called MK-7110, which was acquired in a $425 million deal in late November. The company had clinched a $356 million deal with the U.S. in December to deliver as many as 100,000 doses of MK-7110 by the end of June.
U.S. regulators told Merck early in 2021 that results from a small study weren’t sufficient to seek clearance for the drug. At first, that prompted discussions about launching a new, large late-stage trial, according to Nick Kartsonis, senior vice president of clinical research for infectious diseases and vaccines at Merck Research Laboratories.
But Merck announced on April 15 that it would abandon the intravenous product since it wouldn’t have been available until the first half of 2022 because of additional research required to prove it works.
The protracted timeline and the need to focus on development for another drug, an antiviral pill called molnupiravir, were driving factors in abandoning development of the drug, Merck said. The company will no longer receive U.S. funding for supply, given the agreement was contingent on regulatory clearance.
The charge will be accounted for in Merck’s first-quarter cost of sales, according to the filing on May 5.
