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巴西认证:中国新冠备选疫苗“最安全、最有前景”

巴西认证:中国新冠备选疫苗“最安全、最有前景”

Grady McGregor 2020年10月21日
相比之下,巴西对新冠备选疫苗的试验更广泛、更多样化。

巴西是世界上最大的新冠疫苗试验地之一。近日,巴西官员表示,中国科兴生物制品有限公司生产的试验性新冠疫苗CoronaVac,是该国迄今为止评估过的新冠疫苗中最安全的。

10月19日,该国圣保罗州的州长乔•多里亚告诉媒体:“我国进行的临床研究初步结果证明,我们所测试的所有疫苗中,CoronaVac是最安全的,也是质量最好、成功几率最大的一种。”

多里亚的此番评价格外引人注目——因为与其他国家相比,巴西对新冠备选疫苗的试验更广泛、更多样化。

目前,巴西正在对已经进入最后测试阶段的10家疫苗生产商中的至少5家进行三期试验。除科兴生物外,巴西还对美国强生、辉瑞、英国阿斯利康和中国国药集团研制的疫苗进行了大规模人体试验。

作为新冠病毒感染人数全球第三的国家,巴西正在努力控制疫情蔓延。同时,其高感染率为疫苗制造商提供了“肥沃的土壤”——制造商需要高感染率来对自家的备选疫苗作充分的测试。

巴西官方部门在审查了科兴生物目前进行的临床试验的初步数据后,认定其为新冠疫苗赛道中最有力的竞争者。

科兴尚未向公众公布数据,但据疫苗研究中心布坦坦研究所的主任迪马斯•科瓦斯表示,在经过9000名志愿者测试后,科兴生物的新冠疫苗已经被证明是安全的。

在对科兴生物疫苗的试验中,没有志愿者出现严重的不良反应。科瓦斯于10月19日对媒体表示,20%的患者报告注射部位有轻微疼痛,不到15%的患者表示在注射后感到头痛、恶心或疲劳。

不过,科瓦斯和多里亚没有提供有关科兴疫苗与其他疫苗竞争的更多细节。他们现在的说法仅仅是巴西新冠疫苗三期试验的第一个初步结果。

巴西官方称,科兴生物的数据表明,CoronaVac为志愿者提供了保护性抗体,但其有效性需要在1.3万名志愿者的试验完成后才能最终确定,最早可以于11月中旬出结果。

尽管巴西有一位时不时宣扬一些与新冠有关的“奇迹治疗法”和其他可疑科学理论的总统,但隶属于圣保罗政府的布坦坦研究所是全球知名的生物医学研究机构,也是拉丁美洲最大的疫苗制造商。

其实在10月19日宣布消息之前,巴西在很大程度上就已经依赖着科兴的备选疫苗了。

9月底,巴西圣保罗州同意以9000万美元的价格购买4600万剂CoronaVac。

几天后,多里亚表示,他已经要求巴西的卫生监管机构登记CoronaVac,以备日后分发使用。他还宣布,圣保罗将成为“世界上最早为公众接种疫苗的地方之一”。

在科兴生物的疫苗逐渐赢得巴西当地信任的同时,强生和阿斯利康等疫苗生产商却因疫苗安全性的问题而暂停了试验。

强生公司在美国、巴西和阿根廷的三期临床试验,在一名试验参与者报告不明原因的疾病后暂停。

9月,一名阿斯利康于的英国志愿者身患原因不明疾病,之后该公司也暂停了其在美国的试验,但目前已经在英国、巴西和南非恢复了试验。

巴西政府于10月19日表示,除不得不延误的情况之外,他们的目标是在今年年底前批准新冠疫苗,并在明年年初开始向公众分发疫苗。

其他疫苗制造商也给出了大致类似的时间表。

辉瑞在10月16日的一份声明中说,该公司或将在11月第三周开始在美国紧急投入使用疫苗。

Moderna也在美国给出了类似的加急时间表,但该公司表示,其疫苗可能要到2021年春季才能够大规模派发。

(财富中文网)

编译:杨二一

编辑:徐晓彤

巴西是世界上最大的新冠疫苗试验地之一。近日,巴西官员表示,中国科兴生物制品有限公司生产的试验性新冠疫苗CoronaVac,是该国迄今为止评估过的新冠疫苗中最安全的。

10月19日,该国圣保罗州的州长乔•多里亚告诉媒体:“我国进行的临床研究初步结果证明,我们所测试的所有疫苗中,CoronaVac是最安全的,也是质量最好、成功几率最大的一种。”

多里亚的此番评价格外引人注目——因为与其他国家相比,巴西对新冠备选疫苗的试验更广泛、更多样化。

目前,巴西正在对已经进入最后测试阶段的10家疫苗生产商中的至少5家进行三期试验。除科兴生物外,巴西还对美国强生、辉瑞、英国阿斯利康和中国国药集团研制的疫苗进行了大规模人体试验。

作为新冠病毒感染人数全球第三的国家,巴西正在努力控制疫情蔓延。同时,其高感染率为疫苗制造商提供了“肥沃的土壤”——制造商需要高感染率来对自家的备选疫苗作充分的测试。

巴西官方部门在审查了科兴生物目前进行的临床试验的初步数据后,认定其为新冠疫苗赛道中最有力的竞争者。

科兴尚未向公众公布数据,但据疫苗研究中心布坦坦研究所的主任迪马斯•科瓦斯表示,在经过9000名志愿者测试后,科兴生物的新冠疫苗已经被证明是安全的。

在对科兴生物疫苗的试验中,没有志愿者出现严重的不良反应。科瓦斯于10月19日对媒体表示,20%的患者报告注射部位有轻微疼痛,不到15%的患者表示在注射后感到头痛、恶心或疲劳。

不过,科瓦斯和多里亚没有提供有关科兴疫苗与其他疫苗竞争的更多细节。他们现在的说法仅仅是巴西新冠疫苗三期试验的第一个初步结果。

巴西官方称,科兴生物的数据表明,CoronaVac为志愿者提供了保护性抗体,但其有效性需要在1.3万名志愿者的试验完成后才能最终确定,最早可以于11月中旬出结果。

尽管巴西有一位时不时宣扬一些与新冠有关的“奇迹治疗法”和其他可疑科学理论的总统,但隶属于圣保罗政府的布坦坦研究所是全球知名的生物医学研究机构,也是拉丁美洲最大的疫苗制造商。

其实在10月19日宣布消息之前,巴西在很大程度上就已经依赖着科兴的备选疫苗了。

9月底,巴西圣保罗州同意以9000万美元的价格购买4600万剂CoronaVac。

几天后,多里亚表示,他已经要求巴西的卫生监管机构登记CoronaVac,以备日后分发使用。他还宣布,圣保罗将成为“世界上最早为公众接种疫苗的地方之一”。

在科兴生物的疫苗逐渐赢得巴西当地信任的同时,强生和阿斯利康等疫苗生产商却因疫苗安全性的问题而暂停了试验。

强生公司在美国、巴西和阿根廷的三期临床试验,在一名试验参与者报告不明原因的疾病后暂停。

9月,一名阿斯利康于的英国志愿者身患原因不明疾病,之后该公司也暂停了其在美国的试验,但目前已经在英国、巴西和南非恢复了试验。

巴西政府于10月19日表示,除不得不延误的情况之外,他们的目标是在今年年底前批准新冠疫苗,并在明年年初开始向公众分发疫苗。

其他疫苗制造商也给出了大致类似的时间表。

辉瑞在10月16日的一份声明中说,该公司或将在11月第三周开始在美国紧急投入使用疫苗。

Moderna也在美国给出了类似的加急时间表,但该公司表示,其疫苗可能要到2021年春季才能够大规模派发。

(财富中文网)

编译:杨二一

编辑:徐晓彤

Brazil is one of the world’s top COVID-19 vaccine testing grounds. Now officials there say that CoronaVac, the experimental COVID-19 vaccine from Chinese developer Sinovac, is the safest of the coronavirus immunizations evaluated in the country so far.

“The first results of the clinical study conducted in Brazil prove that among all the vaccines tested in the country, CoronaVac is the safest, the one with the best and most promising rates,” São Paulo Gov. João Doria told reporters in Brazil on October 19.

Doria’s comments are especially striking since Brazil has more extensive and varied exposure to COVID-19 vaccine candidates than other countries. Brazil is conducting Phase III trials for at least five of the 10 vaccine makers that have reached the final stage of testing. In addition to Sinovac, Brazil is the site of large, human trials of COVID-19 vaccines developed by American vaccine makers Johnson & Johnson and Pfizer, the U.K.’s AstraZeneca, and China's Sinopharm. Brazil's struggles to contain COVID-19—it has the third-highest number of cases globally—have made it fertile ground for vaccine makers that need high rates of infection to adequately test their candidates.

Brazilian authorities pegged Sinovac as the top contender after reviewing preliminary data from Sinovac’s ongoing clinical trials. Sinovac hasn't released the data to the public, but Dimas Covas, director of the Butantan Institute, a vaccine research center, said that Sinovac's CoronaVac candidate had proved safe among 9,000 volunteers.

No volunteers in Sinovac’s trials experienced severe adverse reactions to the vaccine; 20% reported mild pain from the injection site; and less than 15% said they had headaches, nausea, or tiredness after receiving the shot, Covas told reporters on October 19.

Covas and Doria did not provide specifics on how Sinovac's candidate stacked up against rivals; their statements represent the first preliminary result from any Phase III trial of a COVID-19 vaccine.

The Brazilian authorities said the Sinovac data indicated that the vaccine provided protective antibodies among volunteers, but a final determination of CoronaVac’s effectiveness will come once the 13,000-volunteer trial is complete, which could occur as early as mid-November.

Brazilian President Jair Bolsonaro has, at times, promoted "miracle cures" and other dubious science related to COVID-19. But the Butantan Institute, which is affiliated with the São Paulo government, is known globally as a reputable biomedical research institution and is Latin America's largest vaccine manufacturer.

Even before October 19's announcement, Brazil had a lot riding on the success of Sinovac's candidate.

In late September, Brazil’s São Paulo state agreed to purchase 46 million doses of CoronaVac for $90 million. Days later, Doria said that he had asked Brazil’s health regulator to register CoronaVac for potential distribution and announced that São Paulo would be “one of the first places in the world to vaccinate the public.”

Brazil’s vote of confidence in Sinovac’s vaccine comes as vaccine makers like Johnson & Johnson and AstraZeneca have paused trials amid safety concerns. Johnson & Johnson’s Phase III clinical trials in the U.S., Brazil, and Argentina remain temporarily suspended after the company reported an unexplained illness in a trial participant. AstraZeneca’s trials also remain paused in the U.S. after the vaccine maker discovered a similar unexplained illness in a U.K. volunteer in September, but the company has resumed testing in the U.K., Brazil, and South Africa.

Barring any holdups, Brazilian authorities said on October 19 that they will aim to approve CoronaVac before the end of 2020 and begin distributing the vaccine to the public by the start of next year.

Other vaccine makers have put forth roughly similar timelines.

Pfizer said in a statement on Oct. 16 that it may be ready to begin rolling out its vaccine for emergency use in the U.S. by the third week of November. Moderna has provided a similar emergency use timeline in the U.S. but says its vaccine might not be ready for widespread distribution until the spring of 2021.

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