最后冲刺：阿斯利康新冠疫苗在美国进入最终阶段的试验
阿斯利康制药公司在一份声明中宣布，该公司研发的新冠疫苗已在美国进入大规模的人体试验阶段，并计划招募多达30,000名成年人进行临床测试。
阿斯利康公司的新冠疫苗由牛津大学的研究人员开发，是目前众多疫苗中进展最快的一种。除了在美国进行的试验外，该疫苗还将在英国展开最后阶段的测试，初步结果最早可能在下个月产生。而在其他一些公司研发的疫苗中，有的也已进入临床三期试验阶段，包括Moderna Inc.和辉瑞制药。
然而研究人员称，这项疫苗试验计划却被搁置了几天。威斯康星大学医药与公共卫生学院是开展疫苗试验的基地之一。威廉•哈特曼是疫苗试验的一名工作人员，来自该学院的麻醉系。他在接受采访时说，他们计划从周二开始，向健康状况良好的志愿者注射疫苗，并在9月7日的劳动节假期后不久，将每天接受注射的人数增加至50人。
8月27日，刊载于《棕榈滩邮报》的一篇报道说，迫于官方压力，阿斯利康疫苗在美国的临床试验计划已被搁置——这也许是因为美国的监管机构想要先观望一下欧洲的试验结果，在此基础上再决定是否授予该试验紧急使用权。
而哈特曼表示，他被告知，这一计划的搁置是出于一些“尚未明确的周转问题”。
“招募临床试验志愿者的工作被搁置了。而具体原因是什么，我们不得而知——他们只告诉我们，这与安全问题无关，与紧急使用的授权（EUA）也无关，只是个周转问题。”哈特曼在接受电话采访时说，“而在星期五晚上，他们解除了对疫苗试验的禁令。”
哈特曼告诉彭博社，8月28日，他从阿斯利康及其合作研究机构Iqvia Holdings Inc.收到了一封电子邮件，邮件中称，对疫苗试验计划的暂时禁令“已被解除”，同时“已经对第一位患者进行了筛查和随机分组工作”。
哈特曼在接受电话采访时说，美国人应该明白，他们的疫苗研发工作“没有偷工减料”：“我们会独立展开试验，不会屈于任何官方压力。”
该试验将以分组对照的形式展开：参与者注射的可能是实验疫苗，也可能是生理盐水制成的安慰剂。然后再观察他们出现的反应。
阿斯利康的CEO帕斯卡尔•索里奥特（Pascal Soriot）则在另一份声明中表示，他们也确实在担心，疫苗试验可能面临着审查的压力。
“最近几周以来，人们对疫苗的疑虑越来越多——他们担心，在这场可怕的疫情中，疫苗的安全性怎么样、到底能不能获得。而我想在此重申一遍我们的承诺：我们一定会竭尽全力，将科学和社会利益作为疫苗研发工作的核心。”索里奥特说，“我们正在快马加鞭地展开这项工作，和时间赛跑，但也并没有为了追求速度而偷工减料。”（财富中文网）
编译：陈聪聪
阿斯利康制药公司在一份声明中宣布，该公司研发的新冠疫苗已在美国进入大规模的人体试验阶段，并计划招募多达30,000名成年人进行临床测试。
阿斯利康公司的新冠疫苗由牛津大学的研究人员开发，是目前众多疫苗中进展最快的一种。除了在美国进行的试验外，该疫苗还将在英国展开最后阶段的测试，初步结果最早可能在下个月产生。而在其他一些公司研发的疫苗中，有的也已进入临床三期试验阶段，包括Moderna Inc.和辉瑞制药。
然而研究人员称，这项疫苗试验计划却被搁置了几天。威斯康星大学医药与公共卫生学院是开展疫苗试验的基地之一。威廉•哈特曼是疫苗试验的一名工作人员，来自该学院的麻醉系。他在接受采访时说，他们计划从周二开始，向健康状况良好的志愿者注射疫苗，并在9月7日的劳动节假期后不久，将每天接受注射的人数增加至50人。
8月27日，刊载于《棕榈滩邮报》的一篇报道说，迫于官方压力，阿斯利康疫苗在美国的临床试验计划已被搁置——这也许是因为美国的监管机构想要先观望一下欧洲的试验结果，在此基础上再决定是否授予该试验紧急使用权。
而哈特曼表示，他被告知，这一计划的搁置是出于一些“尚未明确的周转问题”。
“招募临床试验志愿者的工作被搁置了。而具体原因是什么，我们不得而知——他们只告诉我们，这与安全问题无关，与紧急使用的授权（EUA）也无关，只是个周转问题。”哈特曼在接受电话采访时说，“而在星期五晚上，他们解除了对疫苗试验的禁令。”
哈特曼告诉彭博社，8月28日，他从阿斯利康及其合作研究机构Iqvia Holdings Inc.收到了一封电子邮件，邮件中称，对疫苗试验计划的暂时禁令“已被解除”，同时“已经对第一位患者进行了筛查和随机分组工作”。
哈特曼在接受电话采访时说，美国人应该明白，他们的疫苗研发工作“没有偷工减料”：“我们会独立展开试验，不会屈于任何官方压力。”
该试验将以分组对照的形式展开：参与者注射的可能是实验疫苗，也可能是生理盐水制成的安慰剂。然后再观察他们出现的反应。
阿斯利康的CEO帕斯卡尔•索里奥特（Pascal Soriot）则在另一份声明中表示，他们也确实在担心，疫苗试验可能面临着审查的压力。
“最近几周以来，人们对疫苗的疑虑越来越多——他们担心，在这场可怕的疫情中，疫苗的安全性怎么样、到底能不能获得。而我想在此重申一遍我们的承诺：我们一定会竭尽全力，将科学和社会利益作为疫苗研发工作的核心。”索里奥特说，“我们正在快马加鞭地展开这项工作，和时间赛跑，但也并没有为了追求速度而偷工减料。”（财富中文网）
编译：陈聪聪
AstraZeneca Plc has begun a large-scale human trial of its coronavirus vaccine in the U.S., the company said in a statement, with plans to enroll as many as 30,000 adults to test the shot.
The AstraZeneca shot, invented by researchers at the University of Oxford, is one of the farthest along of numerous COVID-19 vaccines in development. In addition to the U.S. trial, a final-stage test of the inoculation is underway in the U.K. and could yield preliminary results as soon as next month. Other companies that have COVID-19 vaccines in phase 3 trials include Moderna Inc. and Pfizer Inc.
The trial had been delayed for several days, according to researchers from the University of Wisconsin School of Medicine and Public Health who are helping conduct the tests. The university is one of the sites where the trial is being run, and plans to begin injecting healthy volunteers on Tuesday, according to William Hartman, a UW Health anesthesiologist and investigator on the trial. It plans to ramp up to injecting 50 people a day shortly after the Sept. 7 Labor Day holiday, he said in an interview.
An Aug. 27 article in the Palm Beach Post reported that the U.S. trial of AstraZeneca vaccine has been put on hold due to political pressure, perhaps because U.S. regulators planned to grant an emergency use authorization on the basis of the trial in Europe.
Hartman said he was told the hold was due to unspecified operational issues.
“There was a hold on enrollment. We don’t really know what the reason for that was. We were told it had nothing to do with safety and didn’t have anything to do with an EUA, it was just an operational issue,” Hartman said in a phone interview. “On Friday evening, they lifted that hold.”
An email shared with Bloomberg that Hartman received on Aug. 28 from AstraZeneca and contract research organization Iqvia Holdings Inc. stated the hold “was lifted and we have our first patient screened and randomized.”
Americans should understand that “there are no corners that have been cut,” said Hartman, in a phone interview. “We are going to proceed with the trial independent of any political pressure.”
People in the trial will get either the experimental vaccine or a placebo made of saline.
In a separate statement, AstraZeneca CEO Pascal Soriot nodded at concerns that review of a vaccine could face political pressure.
“In recent weeks we have seen an increasing number of questions around the safety and availability of vaccines to fight this terrible COVID-19 pandemic and I want to reiterate my commitment that we are putting science and the interest of society at the heart of our work,” Soriot said. “We are moving quickly but without cutting corners.”
