中国首个新冠疫苗专利获批，这对于疫苗竞赛意味着什么？

8月16日，中国疫苗生产公司康希诺宣布，中国监管部门已经批准了该公司的新冠疫苗专利申请，成为到目前为止中国授予的第一项也是唯一一项新冠疫苗专利。

生物科技公司康希诺对《环球时报》表示，专利确认了该公司与军事医学研究院合作开发的主要疫苗Ad5-nCoV的安全性和疗效。

但取得专利并不意味着这款疫苗可以广泛接种。香港中文大学专攻医药法律的法学教授布莱恩•默库里奥表示，康希诺的候选疫苗还需要完成三期临床试验，并且要在中国完成独立的“上市审评审批”流程，认定其安全性和疗效之后，才能广泛接种。

投资者将这项专利视为政府对康希诺的信任票，因此在港交所上市的康希诺股票于8月17日上涨14%。取得专利是疫苗上市的重要一步（但并非官方要求）。在这方面，康希诺已经遥遥领先于同行，尽管康希诺的候选疫苗仍在临床试验阶段。

3月，康希诺的疫苗成为全球仅有的两款获准进行人体试验的疫苗之一，从而在疫苗竞赛中占得了先机。

康希诺早期投资者、启明创投创始合伙人盖里•瑞斯彻在今年早些时候告诉《财富》杂志，康希诺可以利用开发埃博拉病毒疫苗的经验加快研发新冠疫苗。

瑞斯彻说：“中国政府在1月联系到康希诺，希望该公司帮助研发[一款新冠疫苗]，这对康希诺非常关键。显而易见，在疫苗研究方面，[康希诺]有一个平台，而且有处理多种不同病毒株的方法。”

中国在6月批准给部队接种疫苗。

但最近几个月，康希诺的同行在三期临床试验取得进展，正在对数千名人类志愿者进行疫苗试验。与此同时，康希诺的一些计划陷入了停滞。

截至8月13日，世界卫生组织宣布另外三家中国疫苗生产企业的疫苗开始了三期临床试验，已经领先于康希诺。

如今，康希诺似乎正在迎头赶上。路透社报道称，康希诺8月14日在俄罗斯开始了第一批三期临床试验，沙特阿拉伯则在8月9日宣布与康希诺合作开展三期临床试验，对约5,000名国民接种疫苗。

康希诺同时还在与巴西、墨西哥和智利开展临床三期的合作谈判。

默库里奥表示，为了获取专利，康希诺必须证明其候选疫苗符合发明专利的条件，即证明它具有新的“创造性步骤”和“实用性”。默库里奥说，中国其他所有领先的疫苗生产商也提交了类似的专利申请，未来会有更多专利获得批准。

如果康希诺的主要候选疫苗顺利通过三期临床试验，它将开始上市审评审批流程。默库里奥说，药品通过中国的上市审批通常需要7到12年，但考虑到当前快速开发新冠疫苗的紧迫性，这个过程可能会加快。

他说，一种疫苗在临床试验初期获得专利是“非常正常的。罕见的是开展临床试验的速度。”

专利申请和上市审批流程是完全独立的，这意味着上市审批不需要有专利，但通常情况下这两个流程会同步进行。

香港大学的专利与医药法专家李亚虹说：“几乎所有药物都会在开始临床试验和上市审批之前获得专利。”除了保护知识产权以外，专利还能帮助疫苗生产企业获得资金，用于开展成本高昂的研发和其他试验。她说，一种疫苗“如果没有专利，将无法吸引理智的投资者。”

但专利并不能保证康希诺的疫苗最终取得成功。

香港城市大学的全球卫生治理教授唐宁思表示：“中国的生物科技和制药行业实力强大，将有助于新冠疫苗的最终开发。但即便拥有[专利带来的]优势，也不是所有候选疫苗都能顺利通过最终开发阶段。”（财富中文网）

译者：Biz