世卫组织泄露瑞德西韦中国临床试验结果：对患者无益？

美国时间4月24日，吉利德科技公司股价收盘暴跌超过4%。原因是此前有报道称，该公司的抗新冠病毒药物瑞德西韦在中国的临床试验中未能获得良好效果。

当地时间4月23日，世界卫生组织网站上公布了瑞德西韦的中国临床试验结果。在参与这项随机实验的237名新冠重症患者中，有158位接受瑞德西韦药物治疗，其他患者为对照组。数据显示，用药组与对照组的死亡率分别为13.9%和12.8%；不良反应率分别为65.2%和64.1%，瑞德西韦在改善病情与死亡可能性方面没有表现出显著差异。但随后不久，世卫组织就删除了这份试验结果摘要。

“我们收到了来自中国研究者的一份起草文件，由于疏忽被发布在世卫组织的网站上，我们注意到这一问题后就马上撤下了。”世卫组织发言人塔里克·夏格维奇说道。他表示，这项研究正在进行同行评审，世卫组织在等待最终版本期间不会发表任何评论。一旦发现错误，这份文件就会马上从网站上删除。

针对这份意外泄露的试验结果，英国利物浦大学的高级访问学者安德鲁·希尔（Andrew Hill）教授指出：“如果这个样本数量显示药物无效、对患者没有益处的话，可能意味着药物对于更大的重症患者人群的疗效也会很有限。”他还认为，中国的临床试验应该与吉利德公司更大规模的临床试验结合起来看，采用宏观统计学的整合分析方法，通过对所有随机试验的结果进行分析，得出一个较为平衡的瑞德西韦有效性的结论。

弗吉尼亚大学医学院的传染病专家弗雷德里克·海登（Frederick Hayden）曾帮助中国医生进行这项试验。在采访中，当被问及试验结果是否意味着瑞德西韦已经失败了时，他回答说：“这么认为是不正确的。”他还表示，这项研究结果正在被评审，但是不愿透露具体内容。在研究结果发表之前，他拒绝进一步评论或详细说明。

吉利德则发表声明称，世卫组织泄露的文件对研究结果的描述有不恰当之处，而且在中国的研究因入试患者人数不够而提前终止，无法得出确定性结论。同时吉利德还表示，数据的趋势暗示了瑞德西韦有潜在的益处，特别是对于早期接受治疗的患者。他们正在将完整数据提交审查。

目前多项瑞德西韦三期临床试验正在全球开展进行，帮助判断该药物在治疗新冠病毒方面的安全性和有效性。临床试验还将有助于回答适用瑞德西韦治疗的对象、治疗时机与周期等问题。

本月底，来自美国国立卫生研究院的有关瑞德西韦在新冠肺炎重症患者中的研究数据即将公布。5月底，美国国家过敏和传染病研究所针对不同患病程度的人群中使用瑞德西韦的双盲、安慰剂对照数据也将有望公布。（财富中文网）