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国家药监局出手,这种常见药被紧急叫停

国家药监局出手,这种常见药被紧急叫停

2021-01-15 12:00
1月14日,国家药品监督管理局发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年第6号)》,称即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

国家药品监督管理局要求,已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 | 相关阅读(21世纪经济报道)
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酚酞片的价格比较低廉,而且分散在几十个不同的厂家生产,对于一些药品大厂而言,可能占比不是很大,停产和召回对公司的营收和利润影响不会太大。但如果是一些以酚酞片分主打产品的中小药企,可能就会面临灭顶之灾了。

停产容易召回难,药企面对的经销商和零售商数量巨大,生产企业召回如何实施,药监局能否做到全程监督,可能仍然是一个待解的问题。

酚酞片是极为常见的药物,退市后的市场空间可能会由其他治疗便秘的药物替代,譬如雅培公司生产的乳果糖口服溶液,但其售价却十分昂贵,每盒6小包的售价就高达40多元。

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酚酞片副作用强,且大量动物实验证明使用酚酞可能会诱发癌症。现在有了更温和的小麦纤维素、乳果糖替代,药监局叫停对患者是好事。叫停酚酞对现有生产公司影响轻微,对小麦纤维素和乳果糖厂家是大利好。

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