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跳过III期临床试验,印度“匆忙”批准新冠疫苗遭批评

跳过III期临床试验,印度“匆忙”批准新冠疫苗遭批评

2021-01-07 13:30
印度药品监管机构1月3日批准了两款新冠疫苗,总理莫迪称这一决定是对抗新冠疫情的决定性转折点,证明了印度科学界可以自力更生。

但一些科学家和病患对这一举措提出了尖锐批评,特别是在印度相关部门为Bharat Biotech公司开发的疫苗Covaxin“开绿灯”后。因为该疫苗没有得到III期临床试验结果以确定其疗效和安全性。 | 相关阅读(澎湃新闻)
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东木

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执大象 天下往

全球人口第二大国,全球前三的严重疫情,在这个时候如果不做出关于疫苗的贡献,也不是印度人一贯“邀功”的操作。疫苗这东西,国和国是不一样的,不能一概而论,有的国家三期临床不过不投产。而有的国家就灵活许多,因为每个国家对于医药的管控是不一样的,印度能够成为世界药房除了强制仿制以及庞大的人口基数带来的客户群以外,很重要的一点就是药品上市周期短,在印度一款新的药从开始注册到最终审批,最快仅需2个月。这也是印度药品一贯的做法。

不过印度着急疫苗也是有原因的,在印度单日新增病例数连续十余天超过美国和巴西、国内发现73个新冠新变种的情况下,基于印度更庞大的人口基数,疫情赶巴超美也只是时间的问题了。希望疫苗能有效,否则印度疫情将可能是本次疫情更大一个问题。

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