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美国正式批准首款抗新冠药引争议 ,本周疫苗三期数据有望披露

美国正式批准首款抗新冠药引争议 ,本周疫苗三期数据有望披露

2020-10-26 10:05
美国FDA近日正式批准吉利德科学公司的瑞德西韦用于治疗新冠住院患者,这是全球首个也是目前为止唯一获得批准的抗新冠药物。与此同时,制药公司在研的新冠疫苗后期临床相关数据也有望于本周披露。

尽管吉利德公司发布的临床试验数据显示瑞德西韦对缩短病程以及减缓疾病进展有益处,但是一项来自世卫组织(WHO)更大规模的临床研究认为,瑞德西韦对于降低新冠病死率没有明显益处,甚至没有任何影响。这令瑞德西韦获得美国FDA批准后引发巨大争议。世卫组织负责国际公共卫生的计划的副总干事苏米亚·斯瓦米纳坦(Soumya Swaminathan)表示:“在给予药物批准前,对瑞德西韦进行审查的官员应该考虑所有的证据,包括失败的临床试验。” | 相关阅读(第一财经)
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田律师

田律师

看欧美这动作,一来开始加速疫苗审批流程,二来美国批准瑞德西韦为抗新冠药。看来欧美秋冬季的第二波疫情来势汹汹,逼得政府不得不采取非常规手段,批准药物试验效果并不良好的药物做新冠特效药了。

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陈CC

陈CC

FDA和WHO关于瑞德西韦的评估流程其实并不是完全一致的,通俗点说就是在“这个药有没有效”上,对“有效”的定义不完全一样,所以这种看似大相径庭的争议还需要理性看待。但目前的结果是,双方结论都是,对重症病人几乎等同于“安慰剂”,可能的价值主要体现在轻症病人加速好转。

瑞德西韦沉寂了良久,中间人们都把目光转向了疫苗,可能是由于对大部分人来说,预防比治疗重要。但随着感染人数不断激增,两条路径也几乎同步发展,但都艰难重重:无论是疫苗还是特效药,都因为出现副作用而走走停停。加上这场竞蒙上了太浓的政治色彩,想要完全回归医药科学问题、轻装上阵,也是奢求。

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