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强生暂停新冠疫苗试验中的进一步给药,因参与者出现不明原因疾病

2020-10-13 16:30
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由于一名参与者出现不明原因的疾病,美国制药公司强生暂停了冠状病毒疫苗试验,这是新冠疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折。

当地时间周一(10月12日),强生公司表示,在一名参与者生病后,该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步给药。强生表示,该参与者的病情正在由独立董事会和公司医生的审查。该制药巨头以患者隐私为由,没有透露更多有关病情性质的信息。 | 相关阅读(财联社)
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东木

东木

执大象 天下往

我们都知道 “是药三分毒”,疫苗也是一种药,药品都或多或少有副作用,所以,没有没有副作用的疫苗,多多少少都有,只是看有多严重,一般轻度的副作用都是可以接受的,包括疼痛,低热等等情况,甚至欧洲有一些国家在接种疫苗的时候直接配合布洛芬类的药物一起用来降低副作用。

让人有些细思极恐的是这个不明原因的疾病。这种无法解释的病症,是找不到病因的疾病?还是找不到这个疾病跟疫苗之间是否有关联?还是根本搞不清是什么病?这事情就比较让人费解。上次阿斯利康也遇到类似的不良反应,这次强生遇到什么问题也不好说。所以,疫苗的加速研制和疫苗的安全如何平衡?新的疫苗或药物都一般需要一定时间的临床实验,疫情之下,这考验每个人的耐心。

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菁

常见疫苗主要分为6种,减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗(含多肽疫苗)、载体疫苗、核酸疫苗,每种疫苗的特性都有所不同,新闻里提到强生所进行的疫苗试验为仅需接种一次的大规模新冠疫苗试验。可以推断,这种疫苗应该是属于减毒活疫苗。这一类的病毒疫苗多具有超过90%的效力,其保护作用通常延续多年。它的突出优势是所产生的免疫抗体于天然感染相似,所以免疫原性一般很强,甚至不需要加强免疫。这种突出的优势同时也存在潜在的危险性:在免疫力差的部分个体可引发感染;突变可能恢复毒力。
从强生所发布的公告上看,暂停研究使用的是study pause,跟另一种暂停Regulatory Hold还是不一样的,study pause的暂停时间更短。有可能这项研究在搞清楚志愿者出现的‘无法解释的病症’的原因后还会继续展开。

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