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首款国产抗癌“神药”获美FDA批准,进军美国市场

首款国产抗癌“神药”获美FDA批准,进军美国市场

2022-03-02 16:30
当地时间2月28日,传奇生物靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物制品许可申请正式获FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。值得一提的是, 这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。有消息称,西达基奥仑赛的定价为46.5万美元/针(约合人民币293万元),对此,传奇生物表示,目前官方没有披露过定价,“关于定价问题我们现在无法回答,也不便披露,网传价格来源非官方”。 | 相关阅读(每日经济新闻)
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张宗杰

张宗杰

华夏英泰副总经理

广义的制药行业发展到今天有四棵科技树,化学制药、生物制药、细胞与基因疗法、数字疗法。化学制药领域我们至今与美国差距巨大,生物药可以做到紧密跟随,细胞与基因疗法我们在某些领域甚至有反超的可能,数字疗法,我们或许可以尝试成为领导者。之所以有这样的判断,底层的逻辑是我们在知识产权方面的积累在这四个领域与国外的对比呈现出不同的状态,感兴趣的朋友可以多加研究。

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厦大冲啊

厦大冲啊

人民币290万一针的抗癌神药,足可见对于医药公司来讲,像艾滋病、癌症、白血病这样的重疾顽疾,相关药物和治疗方法的研发有多难。这样的重疾,药物一般都价格昂贵,不然也不会有廉价仿制药的出现。不过,对于这种CAR-T疗法药物,以后可能都不会有廉价仿制药的出现,因为这种个性化定制药物,治疗的时候需要从患者身上采集T细胞,在体外进行基因工程修饰后,再回输给患者。这就是这种神药现如今如此昂贵的原因,而这也许是未来生物药物疗法的一个趋势。

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