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细菌耐药性与日俱增,而抗生素企业纷纷破产

细菌耐药性与日俱增,而抗生素企业纷纷破产

MICHELLE MCMURRY-HEATH, HENRY SKINNER 2021年11月28日
由于市场机制的缺陷,研发新抗生素的生物技术公司正面临着一场艰苦战斗。

由于新的抗生素很少被使用,其销量不足以支撑药企收回研发成本。图片来源:WILLIAM WEST - GETTY IMAGES

想象一下,一个孩子在操场上擦破了膝盖并且伤口被感染。急诊室里的医生向家属保证说,抗生素会让事情好转。

然而抗生素并没有发挥作用,其它方法似乎也不奏效。感染迅速恶化,挽救这个孩子生命的唯一方法是截肢。

这种噩梦般的场景在未来几年可能会变得常见起来。今天,“超级细菌”——也就是对几乎所有抗生素都有耐药性的细菌和真菌——变得越来越普遍。例如,人们发现一种新出现的真菌——耳念珠菌(Candida Auris)——对当前所有的治疗方法都有耐药性。

如果没有更强大的新抗菌药出现,一场寻常的游乐场之行都可能以悲剧收场。

细菌和真菌天然能产生耐药性。如果有人得了肺炎并服用抗生素,大多数导致肺炎的细菌会被杀灭,但某些细菌会因为基因突变而存活下来。这些幸存者进行自我繁殖,如果不加以控制,可能导致无法治愈的肺炎,除非我们拥有这些耐药细菌从未遇到过的抗生素。

出于这个原因,我们将不停地需要新的抗生素。如果科学家不尽快发现新的抗生素,世界最终将回到一个小小的伤口就能致命的前抗生素时代。

根据世界卫生组织的数据,超级细菌已经导致全球每年70万人死亡。如果我们什么都不做,这个数字到2050年将达到1000万之多。

不幸的是,由于市场机制的缺陷,研发新抗生素的生物技术公司正面临着一场艰苦战斗。

医生在治疗病人时必须谨慎考虑是否要使用最新的抗生素,因为每次使用这类药物,就给了细菌产生耐药性的机会。因此新的抗生素通常用量不大,这样一来,抗生素的研发企业几乎没有机会卖出足够多的药来收回研发成本。

Achaogen公司的遭遇正是如此。在政府和风投资金的帮助下,该公司成功地开发出一种新的抗生素来治疗耐药感染,并获得了美国食药监局的上市批准。然而这家公司还是破产了,这种新型抗生素因此没能被送到需要它的病人手中。

Achaogen并不是个例。其它不少生物技术公司也不得不申请破产和重组,包括持有四种获批抗生素的Melinta公司。

基于销量而获利的传统商业模式眼下是行不通了,所以专注于研发抗生素的公司并不多。目前只有43种抗生素处于研发阶段,相比之下,正在研发中的抗癌药物有超过1000种之多。

几乎所有的抗生素研发都是由小型初创公司进行的,它们背靠投资者的支持。然而要找到投资者并不容易,因为很少有人愿意对一种没什么医院会买的产品下注。

类似于波士顿大学的CARB-X这样的公私合作企业能提供早期资金,帮助有前途的项目早日启动。但将一种抗生素推向市场可能需要高达15亿美元的投入。在领先的生物医药公司、全球基金会和开发银行的支持下,抗生素耐药性行动基金(AMR Action Fund)已承诺投资10亿美元,在未来10年内帮助两到四种新的抗生素投入市场。

尽管如此,任何新的抗生素都需要一种新的市场机制,才能避免与Achaogen一样的命运。

一些专家建议对新型抗生素采取奈飞(Netflix)式的订阅模式,即医院或政府为所需用量支付一定的费用。科罗拉多州参议员迈克尔·本纳特(Michael Bennet)、印第安纳州参议员托德·杨(Todd Young)、宾夕法尼亚州众议员迈克尔·多以勒(Michael Doyle)、乔治亚州众议员朱·福古森(Drew Ferguson)最近提出了PASTEUR法案,试图在美国建立这样一个模式。

另一项法案——DISARM法案——将对适当使用先进抗生素的医院进行新型的医保补偿,同时提供一些必要的财政支持来推动更多的研发。像这样的政策改革将有助于确保病人继续获得他们所需要的抗生素。

我们需要一个新的抗生素市场机制,而且我们拥有应对这一挑战的政策工具箱。现在,就看我们的领导人如何执行了。(财富中文网)

本文作者米歇尔·麦克默里-希斯博士(Michelle McMurry-Heath)是一名医学家,也是生物技术创新组织(Biotechnology Innovation Organization)的总裁和首席执行官。亨利·斯肯那(Henry Skinner)博士是抗生素耐药性行动基金的首席执行官。

译者:珠珠

想象一下,一个孩子在操场上擦破了膝盖并且伤口被感染。急诊室里的医生向家属保证说,抗生素会让事情好转。

然而抗生素并没有发挥作用,其它方法似乎也不奏效。感染迅速恶化,挽救这个孩子生命的唯一方法是截肢。

这种噩梦般的场景在未来几年可能会变得常见起来。今天,“超级细菌”——也就是对几乎所有抗生素都有耐药性的细菌和真菌——变得越来越普遍。例如,人们发现一种新出现的真菌——耳念珠菌(Candida Auris)——对当前所有的治疗方法都有耐药性。

如果没有更强大的新抗菌药出现,一场寻常的游乐场之行都可能以悲剧收场。

细菌和真菌天然能产生耐药性。如果有人得了肺炎并服用抗生素,大多数导致肺炎的细菌会被杀灭,但某些细菌会因为基因突变而存活下来。这些幸存者进行自我繁殖,如果不加以控制,可能导致无法治愈的肺炎,除非我们拥有这些耐药细菌从未遇到过的抗生素。

出于这个原因,我们将不停地需要新的抗生素。如果科学家不尽快发现新的抗生素,世界最终将回到一个小小的伤口就能致命的前抗生素时代。

根据世界卫生组织的数据,超级细菌已经导致全球每年70万人死亡。如果我们什么都不做,这个数字到2050年将达到1000万之多。

不幸的是,由于市场机制的缺陷,研发新抗生素的生物技术公司正面临着一场艰苦战斗。

医生在治疗病人时必须谨慎考虑是否要使用最新的抗生素,因为每次使用这类药物,就给了细菌产生耐药性的机会。因此新的抗生素通常用量不大,这样一来,抗生素的研发企业几乎没有机会卖出足够多的药来收回研发成本。

Achaogen公司的遭遇正是如此。在政府和风投资金的帮助下,该公司成功地开发出一种新的抗生素来治疗耐药感染,并获得了美国食药监局的上市批准。然而这家公司还是破产了,这种新型抗生素因此没能被送到需要它的病人手中。

Achaogen并不是个例。其它不少生物技术公司也不得不申请破产和重组,包括持有四种获批抗生素的Melinta公司。

基于销量而获利的传统商业模式眼下是行不通了,所以专注于研发抗生素的公司并不多。目前只有43种抗生素处于研发阶段,相比之下,正在研发中的抗癌药物有超过1000种之多。

几乎所有的抗生素研发都是由小型初创公司进行的,它们背靠投资者的支持。然而要找到投资者并不容易,因为很少有人愿意对一种没什么医院会买的产品下注。

类似于波士顿大学的CARB-X这样的公私合作企业能提供早期资金,帮助有前途的项目早日启动。但将一种抗生素推向市场可能需要高达15亿美元的投入。在领先的生物医药公司、全球基金会和开发银行的支持下,抗生素耐药性行动基金(AMR Action Fund)已承诺投资10亿美元,在未来10年内帮助两到四种新的抗生素投入市场。

尽管如此,任何新的抗生素都需要一种新的市场机制,才能避免与Achaogen一样的命运。

一些专家建议对新型抗生素采取奈飞(Netflix)式的订阅模式,即医院或政府为所需用量支付一定的费用。科罗拉多州参议员迈克尔·本纳特(Michael Bennet)、印第安纳州参议员托德·杨(Todd Young)、宾夕法尼亚州众议员迈克尔·多以勒(Michael Doyle)、乔治亚州众议员朱·福古森(Drew Ferguson)最近提出了PASTEUR法案,试图在美国建立这样一个模式。

另一项法案——DISARM法案——将对适当使用先进抗生素的医院进行新型的医保补偿,同时提供一些必要的财政支持来推动更多的研发。像这样的政策改革将有助于确保病人继续获得他们所需要的抗生素。

我们需要一个新的抗生素市场机制,而且我们拥有应对这一挑战的政策工具箱。现在,就看我们的领导人如何执行了。(财富中文网)

本文作者米歇尔·麦克默里-希斯博士(Michelle McMurry-Heath)是一名医学家,也是生物技术创新组织(Biotechnology Innovation Organization)的总裁和首席执行官。亨利·斯肯那(Henry Skinner)博士是抗生素耐药性行动基金的首席执行官。

译者:珠珠

Imagine a child scrapes his knee on the playground. The wound gets infected. At the ER, the doctor assures the family an antibiotic will make things fine.

But it doesn't–and nothing else seems to work. Soon, the infection grows worse, and the only way to save the child's life is to amputate.

This nightmarish scenario could become common in the coming years. Today, "superbugs"–bacteria and fungi resistant to virtually all antimicrobials–are increasingly prevalent. For example, Candida Auris, an emerging fungus that is proving to be resistant to all available treatments.

Without new, more powerful antimicrobials, a simple visit to a playground could end in unspeakable tragedy.

It's in the nature of bacteria and fungi to develop antimicrobial resistance (AMR). If someone has pneumonia and is prescribed antibiotics, most of the pneumonia-causing bacteria will die. But some survive due to genetic luck. These survivors then reproduce. Unchecked, this strain of bacteria could cause incurable pneumonia, unless we have an antibiotic that these resistant bacteria have never met.

For this reason, we’ll always need new antibiotics. If scientists don't discover new antibiotics soon, the world will eventually return to the pre-antibiotic era when simple cuts could kill.

Already, superbugs kill 700,000 people worldwide annually, according to the World Health Organization. If we do nothing, they'll kill 10 million every year by 2050.

Unfortunately, biotech companies trying to discover new antibiotics face an uphill battle because the market is flawed.

Doctors must be careful when they consider treating their patients with the newest antibiotics, because every time these drugs are used, bacteria have a chance to build resistance. As a result, new antibiotics are generally used sparingly–leaving antibiotic companies with little chance of selling enough doses to recoup their investment.

That's what happened with Achaogen. With the help of government and venture capital investment, the company successfully developed a new FDA-approved antibiotic to treat resistant infections. But it still went bankrupt. So, the novel antibiotic is not reaching patients who need it.

Achaogen isn't alone. Other biotechs have also been forced to file for bankruptcy and restructure, including Melinta, a company with four approved antibiotics.

Given that the traditional, volume-based model isn't currently working, it's no surprise there aren't many companies focused on antibiotic development. There are just 43 antibiotics in the development pipeline, compared to over 1,000 drugs for cancer.

Nearly all the antibiotic R&D is being done by small startups that rely on investors, but finding investors is difficult, as few want to bet on products few hospitals will buy.

Public-private partnerships like CARB-X out of Boston University provide early-stage funding that can help launch promising projects. But it can take $1.5 billion to bring an antibiotic to market. With support from leading biopharmaceutical firms, global foundations, and development banks, the AMR Action Fund has promised to invest $1 billion to help bring two to four new antibiotics to market over the next 10 years.

However, any new antibiotic will need a new marketplace dynamic to avoid the same fate as Achaogen.

Some experts have suggested a Netflix-style subscription model for novel antimicrobials, where hospitals or governments pay a fee for as much or as little is needed. Senators Michael Bennet (D-CO) and Todd Young (R-IN)–along with Representatives Michael Doyle (D-PA) and Drew Ferguson (R-GA)–recently introduced the PASTEUR Act, which would create such a model in the U.S.

Another bill, the DISARM Act, would modernize Medicare reimbursement for hospitals that appropriately use advanced antibiotics and, in turn, help provide some necessary financial assurance to fuel more research and development. Policy reforms like these will help ensure patients continue to have access to the antibiotics they need.

We need a new model for the antibiotics market. We have the policy toolkit to address the challenge. It's on our leaders to execute.

Dr. Michelle McMurry-Heath is a physician-scientist and the president and CEO of the Biotechnology Innovation Organization. Dr. Henry Skinner is the CEO of the AMR Action Fund.

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