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新冠抗体治疗药物短缺,困扰拜登政府

新冠抗体治疗药物短缺,困扰拜登政府

Riley Griffin, Emma Court, 彭博社 2021年09月17日
美国政府将根据新冠肺炎病例的数量和本地治疗药物的使用情况,决定向各州和领地运送药物的数量。

随着有大量人群未接种疫苗的多个州感染病例和住院人数激增,美国政府计划直接加强对新冠抗体治疗药物分配的管制。

美国卫生及公共服务部网站上发布的9月13日的最新信息显示,医院和其他医疗提供商不能再直接向分销商订购单克隆抗体治疗药物。

相反,美国政府将根据新冠病例的数量和本地治疗药物的使用情况,决定向各州和领地运送药物的数量。卫生及公共服务部的信息称,之后,各州健康部门将决定如何向医院和其他场所分配抗体治疗药物。

该部门的网站显示,德尔塔变种病毒引发的感染病例增加“导致单克隆抗体(mAb)药物的使用量大幅增加,尤其是在疫苗接种率较低的区域。”该部门称其“致力于帮助确保国内所有地区现有和未来的患者始终有这类关键性药物可用。”

美国许多疫苗接种率较低的地区目前依赖抗体药物避免患者涌入面临压力的医院。这种治疗药物与新冠疫苗一样已经获得美国食品与药品管理局(Food and Drug Administration)的紧急使用授权,但曾经反对快速审查疫苗的人们却赞同快速批准这些药物上市。

政府公布的数据显示,根据新分配机制,大量药物将在本周被运送到佛罗里达州、得克萨斯州、佐治亚州和密西西比州。

到下周二,美国将把药物分配量的18%交付给佛罗里达州,13%交付给得克萨斯州。此外,30多个州和领地将分别得到不足1%的供应量。疫苗接种率较高且病例数较少的佛蒙特州将获得0.1%的药物。

一位发言人称,卫生及公共服务部做出调整的目的是“根据国内所有地区的病例数量和药物使用量保证[单克隆抗体药物]的稳定供应。”

该发言人称,该部门发现,自7月中旬以来,单克隆抗体药物的订购量和使用量增加了20倍,有7个州的订购量占总量的约70%。

发言人表示:“考虑到这种现实,我们必须保证这些救命治疗药物的供应,能够满足所有州和领地的需求,而不只是供应部分地区。”这位发言人还补充说,卫生及公共服务部每周发出约15万剂治疗药物,比8月初的平均发运量增加了50%。

但致力于治疗药物分配的倡议者戴安娜·贝伦特表示,她担心这种调整只会让患者更难获得单克隆抗体药物治疗。在许多地区,患者想要使用单克隆抗体药物已经困难重重。

她说:“这对于疫苗接种率较高的州是不公平的。”

美国政府使用联邦模型进行抗体药物分配,包括由再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)和礼来公司(Eli Lilly & Co.,)在新冠疫情之初开发的药物。但政府选择允许医疗服务提供商直接向分销商美源伯根公司(AmerisourceBergen Corp.)订购药物。

礼来的发言人指出,该制药公司“会继续与各国政府合作,在新冠疫情期间帮助满足患者对治疗药物的需求。”

再生元的代表则拒绝置评。

美国疾病预防与控制中心(CDC)在上周发布的一项研究显示,未接种疫苗的人群感染新冠病毒的风险比已经接种疫苗的人群高约5倍,住院和死亡的风险高出10倍以上。(财富中文网)

翻译:刘进龙

审校:汪皓

随着有大量人群未接种疫苗的多个州感染病例和住院人数激增,美国政府计划直接加强对新冠抗体治疗药物分配的管制。

美国卫生及公共服务部网站上发布的9月13日的最新信息显示,医院和其他医疗提供商不能再直接向分销商订购单克隆抗体治疗药物。

相反,美国政府将根据新冠病例的数量和本地治疗药物的使用情况,决定向各州和领地运送药物的数量。卫生及公共服务部的信息称,之后,各州健康部门将决定如何向医院和其他场所分配抗体治疗药物。

该部门的网站显示,德尔塔变种病毒引发的感染病例增加“导致单克隆抗体(mAb)药物的使用量大幅增加,尤其是在疫苗接种率较低的区域。”该部门称其“致力于帮助确保国内所有地区现有和未来的患者始终有这类关键性药物可用。”

美国许多疫苗接种率较低的地区目前依赖抗体药物避免患者涌入面临压力的医院。这种治疗药物与新冠疫苗一样已经获得美国食品与药品管理局(Food and Drug Administration)的紧急使用授权,但曾经反对快速审查疫苗的人们却赞同快速批准这些药物上市。

政府公布的数据显示,根据新分配机制,大量药物将在本周被运送到佛罗里达州、得克萨斯州、佐治亚州和密西西比州。

到下周二,美国将把药物分配量的18%交付给佛罗里达州,13%交付给得克萨斯州。此外,30多个州和领地将分别得到不足1%的供应量。疫苗接种率较高且病例数较少的佛蒙特州将获得0.1%的药物。

一位发言人称,卫生及公共服务部做出调整的目的是“根据国内所有地区的病例数量和药物使用量保证[单克隆抗体药物]的稳定供应。”

该发言人称,该部门发现,自7月中旬以来,单克隆抗体药物的订购量和使用量增加了20倍,有7个州的订购量占总量的约70%。

发言人表示:“考虑到这种现实,我们必须保证这些救命治疗药物的供应,能够满足所有州和领地的需求,而不只是供应部分地区。”这位发言人还补充说,卫生及公共服务部每周发出约15万剂治疗药物,比8月初的平均发运量增加了50%。

但致力于治疗药物分配的倡议者戴安娜·贝伦特表示,她担心这种调整只会让患者更难获得单克隆抗体药物治疗。在许多地区,患者想要使用单克隆抗体药物已经困难重重。

她说:“这对于疫苗接种率较高的州是不公平的。”

美国政府使用联邦模型进行抗体药物分配,包括由再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)和礼来公司(Eli Lilly & Co.,)在新冠疫情之初开发的药物。但政府选择允许医疗服务提供商直接向分销商美源伯根公司(AmerisourceBergen Corp.)订购药物。

礼来的发言人指出,该制药公司“会继续与各国政府合作,在新冠疫情期间帮助满足患者对治疗药物的需求。”

再生元的代表则拒绝置评。

美国疾病预防与控制中心(CDC)在上周发布的一项研究显示,未接种疫苗的人群感染新冠病毒的风险比已经接种疫苗的人群高约5倍,住院和死亡的风险高出10倍以上。(财富中文网)

翻译:刘进龙

审校:汪皓

The U.S. government plans to more directly control where Covid-19 antibody treatments are sent amid a surge in infections and hospitalizations in states with large pockets of unvaccinated people.

Hospitals and other care providers will no longer be able to directly order monoclonal antibody therapies from distributors, according to a Sept. 13 update posted on the Department of Health and Human Services website.

Instead, the U.S. government will determine what quantity of the drugs to ship to each state and territory based on Covid-19 case numbers and use of the treatments locally. State health departments will then determine how to distribute the antibody therapies to hospitals and other sites, according to the HHS update.

A rise in infections from the Delta variant “has caused a substantial surge in the utilization of monoclonal antibody (mAb) drugs, particularly in areas of the country with low vaccination rates,” HHS said on its website. The agency said it is “committed to helping ensure consistent availability of these critical drugs for current and future patients in all geographic areas of the country.”

Many parts of the country with low vaccination rates are relying on antibody therapies to try to keep patients out of strained hospitals. The treatments were cleared by the Food and Drug Administration under the same emergency authorization process used to review Covid-19 vaccines, but have been embraced by people who balked at the rapid review of the shots.

Under the new distribution mechanism, the largest shipments will be sent to Florida, Texas, Georgia, and Mississippi this week, according to data provided in the government announcement.

The U.S. will deliver 18% of its allocation of therapies through next Tuesday to Florida, and 13% to Texas. Meanwhile, more than 30 states and territories will each respectively receive less than 1% of the supply. Vermont, where vaccination rates are high and cases are low, will be allocated less than 0.1%.

HHS made the shift “to allow for a more consistent supply of [monoclonal antibodies] that is responsive to cases and utilization in all geographic areas of the country,” a spokesperson said.

The agency has seen a twenty-fold increase in ordering and use of monoclonal antibodies since mid-July, and seven states accounted for about 70% of ordering, the spokesperson said.

“Given this reality, we must work to ensure our supply of these life-saving therapies remains available for all states and territories, not just some,” the spokesperson said. The spokesperson added that HHS is now shipping about 150,000 doses of the therapies each week, a 50% increase from average shipments in early August.

But Diana Berrent, an advocate who has worked on distributing the therapies, said she is concerned that the change will only make it harder for patients to find monoclonal antibodies, an already-difficult process in many parts of the country.

“It’s penalizing states that have high vaccinations,” Berrent said.

The federal model was used to distribute antibody therapies, including ones made by Regeneron Pharmaceuticals Inc. and Eli Lilly & Co., earlier in the pandemic. But the government shifted to allow care providers to order the treatments directly from distributor AmerisourceBergen Corp.

A spokeswoman for Eli Lilly said the drugmaker “continues to work with governments globally to help address the therapeutic needs of patients during the Covid-19 pandemic.”

Representatives for Regeneron declined a request for comment.

Unvaccinated people have about five times higher risk of contracting Covid and more than 10 times the risk of getting hospitalized and risk of dying, according to a CDC study released last week.

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